Mecobalamin Rozebalamin for Injection 罗泽巴拉明肌肉注射用25mg 甲钴胺 抑制肌萎缩侧索硬化症（ALS）功能障碍 渐冻症 肌肉无力 肌肉萎缩

本剤の溶解には、日本薬局方生理食塩液を用い、完全に溶解したことを確認すること。 本剤1バイアルあたり生理食塩液2.3mLで溶解し、そのうち2.0mLを投与すること。 光分解を受けやすいので、遮光に留意した上で開封後直ちに使用することとし、生理食塩液にて溶解後は最大60分以内に投与すること。60分以内に投与されない場合は、廃棄すること。 使用後の残液は、細菌汚染のおそれがあるので使用しないこと

中文翻译：

本药的溶解应使用日本药典生理盐水，并确认完全溶解后再使用。 本药每瓶应使用2.3mL生理盐水进行溶解，溶解后使用其中的2.0mL进行给药。 由于容易受到光分解的影响，开封后应立即使用，并确保遮光处理。在用生理盐水溶解后，必须在60分钟内完成给药。如未在60分钟内使用，应予以废弃。 使用后的剩余液体可能受到细菌污染，请勿再次使用

本剤の溶解には、日本薬局方生理食塩液を用い、完全に溶解したことを確認すること。 本剤1バイアルあたり生理食塩液2.3mLで溶解し、そのうち2.0mLを投与すること。 光分解を受けやすいので、遮光に留意した上で開封後直ちに使用することとし、生理食塩液にて溶解後は最大60分以内に投与すること。60分以内に投与されない場合は、廃棄すること。 使用後の残液は、細菌汚染のおそれがあるので使用しないこと

中文翻译：

本药的溶解应使用日本药典生理盐水，并确认完全溶解后再使用。 本药每瓶应使用2.3mL生理盐水进行溶解，溶解后使用其中的2.0mL进行给药。 由于容易受到光分解的影响，开封后应立即使用，并确保遮光处理。在用生理盐水溶解后，必须在60分钟内完成给药。如未在60分钟内使用，应予以废弃。 使用后的剩余液体可能受到细菌污染，请勿再次使用

8瓶（25ml/瓶）一盒

赤色の塊又は粉末

中文翻译：

红色的块状物或粉末

甲钴胺制剂

筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制

中文翻译：

抑制肌萎缩侧索硬化症（ALS）中功能障碍的进展。渐冻症

通常、成人には、メコバラミンとして 50mg を 1 日 1 回、週 2 回、筋肉内に注射する

中文翻译：

通常，成人每次肌肉注射50mg甲钴胺，每周注射2次，每天1次

本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督の下で投与を行うこと。本剤の在宅自己注射は、医師がその妥当性を慎重に検討し、患者又はその家族が適切に使用可能と判断した場合にのみ適用すること。また、適用にあたっては、以下の点に注意すること。 自己投与の適用については、使用方法等の患者教育を十分に実施した後、在宅にて適切な治療が行えることを確認した上で、医師の管理指導の下で実施すること。 　患者又はその家族に対し、本剤の投与により発現する可能性のある副作用等についても十分説明し、在宅自己注射後何らかの異常が認められた場合には、速やかに医療機関へ連絡するよう指導すること。 　適用後、本剤による副作用が疑われる場合や自己注射の継続が困難な場合には、直ちに自己注射を中止させるなど適切な処置を行うこと。 使用済みの注射針あるいは注射器を再使用しないよう指導すること。 すべての器具及び使用後の残液の安全な廃棄方法について指導を徹底すること。

中文翻译：

给药的基本原则 在开始使用本药时，必须在医疗机构内，由医生直接给药，或在医生的直接监督下进行。 如果考虑在家中进行自我注射，医生需要对其合理性进行谨慎评估，并在确认患者或其家属能够正确使用的前提下，才允许在家中进行自我注射。 在家自我注射的条件 在实施自我注射之前，必须对患者及其家属进行充分的教育，确保他们熟练掌握正确的使用方法。 只有在确认患者能够在家中正确、安全地进行治疗的前提下，才允许在家中自我注射。 自我注射的整个过程需要在医生的管理和指导下进行。 副作用和应对措施 向患者及其家属充分说明本药可能引发的副作用。 如果在自我注射后出现任何异常情况，必须立即与医疗机构联系并寻求帮助。 副作用的处理和自我注射的中止 如果怀疑是由本药引起的副作用，或患者难以继续进行自我注射，医生应立即采取适当的处理措施，例如中止自我注射。 器具的使用和废弃管理 向患者及其家属强调禁止重复使用使用过的注射针头和注射器。 确保患者及其家属了解所有器具和使用后的残余液体的安全废弃方法，并彻底贯彻相关指导，防止不当处理。

请参考说明书。